Эксперты мчатся по всему миру для разработки средства, которое могло бы остановить пандемию коронавируса, которой за последние четыре месяца заразилось 2,5 миллиона человек.
В связи с исследованиями, уже проводимыми в США и Великобритании, и лишь для того, чтобы назвать несколько стран, Германия просто сделала большой шаг, санкционировав первое клиническое испытание вакцины на людях. Первые испытания начнутся до конца месяца, после официального разрешения Института Пауля Эрлиха (PEI), регулирующего органа, который помогает разрабатывать и разрешать вакцины в Германии. Первоначально они будут включать 200 здоровых участников, расширяя группу на более позднем этапе.
«Испытания вакцин-кандидатов на людях являются важной вехой на пути к безопасным и эффективным вакцинам против COVID – 19 для населения Германии и других стран», – говорится в заявлении PEI.
Вакцина, известная как BNT 162 b1, была разработана исследователем рака и иммунологом Угуром Сахиным и его командой в фармацевтической компании BioNTech. Это основано на их предыдущем исследовании в области иммунологии рака.
Сахин сказал, что BNT 162 b1 представляет собой так называемую РНК-вакцину. Безвредная генетическая информация вируса передается в клетки человека с помощью липидных наночастиц. Затем клетки преобразуют эту генетическую информацию в белок, который должен стимулировать иммунную реакцию организма на новый коронавирус.
Глава PEI Клаус Чичутек сказал, что тестирование будет завершено в ближайшее время к июню. После завершения этой стадии PEI определит, может ли вакцина перейти на дальнейшие стадии испытаний. Однако Cichutek предупредил, что утвержденная вакцина вряд ли будет готова для широкой публики в 2020.
В настоящее время нет утвержденных вакцин или лекарств от COVID – 19 заболевания. Генеральный секретарь ООН Антонио Гутерриш заявил, что вакцина – это единственное, что вернуло «нормальность» миру, и призвал ускорить реализацию проектов в области развития.
Помимо BioNTech, с середины марта во всем мире были утверждены еще четыре клинических испытания на людях, причем первыми начали работу разработчики из Китая и США. В середине марта Пекин утвердил первое испытание вакцины, разработанной поддерживаемой военными Академией военно-медицинских наук и гонконгской биотехнологической фирмой CanSino. Тем временем американский разработчик лекарств Модерна также начал испытания в тот же день.
В Великобритании добровольцам, участвовавшим в испытаниях в Оксфордском университете, недавно была дана первая доза потенциальной вакцины на основе вируса, обнаруженного у шимпанзе. В Оксфордском исследовании, проводимом университетским институтом Дженнера, будут участвовать 510 добровольцы в возрасте от 18 и 55 на первом этапе.